中国药典2005版收载品种:硫酸长春碱
名称: 硫酸长春碱
汉语拼音: Liusuan Changchunjian
英文名: Vinblastine Sulfate
鉴别: (1)取本品0.1mg,加1%硫酸锌锭的磷酸溶液1-2滴,即显紫红色至暗紫红色。 (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在215nm与264nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集481图)一致。 (4)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 粒状:本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;有引湿性;遇光或热易变黄。 本品在水中易溶,在甲醇或三氯甲烷中溶解,在乙醇中极微溶解。
检查: 酸度 取本品10mg,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-5.0。 溶液的澄清度 取本品10mg,加水5ml溶解后,溶液应澄清。 其他生物碱 取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(沸程30-60℃)-三氯甲烷-丙酮-二乙胺(12:6:1:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得超过2个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过12.0%(附录Ⅷ L)。
含量测定: 取本品约5mg,精密称定,置50ml量瓶中.精密加水5ml溶解后,随振摇随加无水乙醇至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一50ml量瓶中,再加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm的波长处测定吸光度,按C46H58N4O9·H2SO)。的吸收系数(E1%/1cm)为179计算,即得。
贮藏: 遮光,密封,在冷处保存。
制剂: 注射用硫酸长春碱
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品按干燥品计算,含C46H58N4O9·H2SO4应为95.0%-105.0%。
药理作用: 抗肿瘤药