中国药典2005版收载品种:硫酸依替米星注射液
名称:
硫酸依替米星注射液
汉语拼音:
Liusuan Yitimixing Zhusheye
英文名:
Etimicin Sulfate Injection
性状:
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
鉴别:
照硫酸依替米星项下的鉴别试验,显相同的结果。
检查:
pH值 应为5.0-7.0(附录Ⅵ H)。
颜色 本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
有关物质 取本品作为供试品溶液,照硫酸依替米星项下的方法检查,应符合规定。
无菌 取本品,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
细菌内毒素 取本品,照硫酸依替米星项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定:
取本品适量,混匀后,精密量取适量,照硫酸依替米星项下方法测定,即得。
贮藏:
密闭保存。
规格:
按C21H43NO77计算(1)1ml:50mg(2)2ml:100mg
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为硫酸依替米星的灭菌水溶液,含依替米星(C21H43N5O7)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
氨基糖苷类抗生素
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