名称: 硫酸亚铁缓释片

汉语拼音: Liusuanyatie Huanshi Pian

英文名: Ferrous Sulfate Sustained-release Tablets

性状: 本品为薄膜包衣片，除去包衣后显淡蓝绿色。

鉴别: 取本品，除去包衣，研细，称取适量（约相当于硫酸亚铁0.2g），加稀盐酸1滴与水20ml，振摇使其溶解，滤过，滤液显亚铁盐与硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 释放度 取本品，照释放度测定法（附录Ⅹ D第一法），用溶出度测定法第一法装置，以0.1mol/L盐酸溶液900ml为释放介质，转速为每分钟100转，依法操作，在2小时、6小时分别取溶液10ml，滤过，并即时在操作容器中补充0.1mol/L盐酸溶液10ml，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ D第一法），直接读取铁离子的浓度，计算，即得。本品每片在2小时、6小时的释放量应分别相应为标示量的20％-40％和50％-75％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品3片，除去包衣，置200ml量瓶中，加稀硫酸30ml与新沸过的冷水适量，振摇使硫酸亚铁溶解，用新沸过的冷水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸迅速滤过，精密量取续滤液50ml，加邻二氮菲指示液数滴，立即用硫酸（钅市）滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫酸（钅市）滴定液（0.1mol/L）相当于27.80mg的FeSO4·7H2O。

贮藏: 密封，在干燥处保存。

规格: 0.45g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含硫酸亚铁（FeSO4·7H2O）应为标示量的95.0％-105.0％。

药理作用: 抗贫血药