名称: 硫酸新霉素

汉语拼音: Liusuan Xinmeisu

英文名: Neomycin Sulfate

性状: 本品为白色或类白色的粉末；无臭；极易引湿。 本品在水中极易溶解，在乙醇、乙醚、丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。

鉴别: （1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加盐酸溶液（9→100）2ml．在水浴中加热10分钟，加8％氢氧化钠溶液2ml与2％乙酸丙酮水溶液1ml，置水浴中加热5分钟，冷却后，加对二甲氨基苯甲醛试液1ml，即显樱桃红色。 （2）取本品与新霉素标准品，分别加水制成每1ml中含20mg的溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶H薄层板（硅胶H1.5g用0.25％羧甲基纤维素钠溶液6ml调浆制板）上，以甲醇-乙酸乙酯-丙酮-8.8%醋酸铵溶液（25:15:10:40）为展开剂，展开，晾干，在110℃干燥20分钟，趁热喷以10％次氯酸钠溶液，将薄层板于通风处冷却片刻，再喷碘化钾淀粉溶液（0.5％淀粉溶液100ml中含碘化钾0.5g），立即检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集492图）一致。 （4）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 酸度 取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0-7.0。 硫酸盐 取本品0.16g，精密称定，置碘量瓶中，加水100ml使溶解，用浓氨溶液调节pH值至11后，精密加入氯化钡滴定液（0.1mol/L）10ml、酚紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，注意保持滴定过程中pH值为11，滴定至紫色开始消褪，加入乙醇50ml，继续滴定至蓝紫色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氯化钡滴定液（0.1mol/L）相当于9.606mg硫酸盐（SO4）。本品含硫酸盐按干燥品计算应为27.0％-31.0％。 新霉胺 取本品，加水溶解并定量制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；另取新霉胺对照品，加水溶解并定量制成每1ml中含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照鉴别（2）项下的薄层色谱法检查。供试品溶液所显的杂质斑点的颜色与对照品溶液的斑点的颜色比较，不得更深。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过6.0％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过1.0％（附录Ⅷ N）。

含量测定: 精密称取本品适量，加灭菌水溶解并定量制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录Ⅺ A）测定。1000新霉素单位相当于1mg的新霉素。

贮藏: 密封，在干燥处保存。

制剂: （1）硫酸新霉素片（2）硫酸新霉素滴眼液（3）复方新霉素软膏

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品按干燥品计算，每1mg的效价不得少于650新霉素单位。

药理作用: 氨基糖苷类抗生素