名称: 盐酸普罗帕酮片

汉语拼音: Yansuan Puluopatong Pian

英文名: Propafenone Hydrochloride Tablets

性状: 本品为白色或类白色片。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸普罗帕酮20mg），加乙醇4ml使盐酸普罗帕酮溶解，静置片刻，取上清液，加二硝基苯肼试液，振摇，即生成金黄色沉淀。 （2）取本品的细粉，加乙醇溶解并制成每1ml中含盐酸普 罗帕酮20μg的溶液，滤过，滤液照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。 （3）取本品的细粉，加水使盐酸普罗帕酮溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸普罗帕酮50mg），置100ml量瓶中，加乙醇适量，振摇使盐酸普罗帕酮溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在248nm的波长处测定吸光度，按C21H27NO3·HCl的吸收系数（E1%/1cm）为220计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （1）50mg（2）100mg（3）150mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含盐酸普罗帕酮（C21H27NO3·HCl）应为标示量的93.0%-107.0%。

药理作用: 抗心律失常药