中国药典2005版收载品种:盐酸普鲁卡因胺注射液
名称: 盐酸普鲁卡因胺注射液
汉语拼音: Yansuan Pulukayin an Zhusheye
英文名: Procainamide Hydrochloride Injection
性状: 本品为无色的澄明液体。
鉴别: (1)取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸普鲁卡因胺5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在280nm的波长处有最大吸收。 (2)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)和氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查: pH值 应为3.5-6.0(附录Ⅵ H)。 热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定: 精密量取本品5ml,加水40ml与盐酸溶液(1→2)10ml,迅速煮沸,立即冷却至室温,照水停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.18mg的C13H21N3O·HCI。
制剂: 遮光,密闭保存。
规格: (1)1ml:0.1g(2)2ml:0.2g(3)5ml:0.5g(4)10ml:1g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为盐酸普鲁卡因胺的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因胺(C13H21N3O·HCl)应为标示量的95.05-105.0%。
药理作用: 局麻药