中国药典2005版收载品种:硫酸妥布霉素注射液
名称:
硫酸妥布霉素注射液
汉语拼音:
Liusuan Tuobumeisu Zhusheye
英文名:
Tobramycin Sulfate Injection
性状:
本品为无色至微黄色澄明液体。
鉴别:
(1)取本品,照妥布霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
(2)本品显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查:
pH值 应为3.5-6.0(附录Ⅵ H)。
颜色 本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
无菌 取本品,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
细菌内毒素 照妥布霉素项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
含量测定:
精密量取本品适量,照妥布霉素项下的方法测定,即得。
贮藏:
密闭,在凉暗处保存。
规格:
2ml:80mg(8万单位)
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为妥布霉素加硫酸适量制成的无菌水溶液。含妥布霉素(C18H37N5O9)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
氨基糖苷类抗生素
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