名称: 盐酸米托蒽醌

汉语拼音: Yansuan Mituo enkun

英文名: Mitoxantrone Hydrochloride

性状: 本品为蓝黑色结晶性粉末；无臭；有引湿性。 本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在三氯甲烷中不溶。

鉴别: （1）取本品约5mg，加水1ml溶解后，加浓硫酸1ml，溶液由深蓝色变为深紫红色。 （2）取本品约2mg，加水1ml溶解后，加亚硝酸钠晶粒数粒，溶解后，加盐酸溶液（1→2）5滴，溶液变为紫色。 （3）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在242nm、275nm、609nm与663nm的波长处有最大吸收。 （4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集824图）一致。 （5）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 酸度 取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.0-5.5。 有关物质 取本品10mg，加水1ml溶解后，加无水乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加无水乙醇稀释成每1ml中含0.01mg、0.02mg和0.03mg的溶液，作为对照溶液（1）、（2）和（3）。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，精密吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（17:3:0.5）为展开剂，展开，晾干，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得超过3个（不包括原点），其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得深于对照溶液（3）的主斑点，且杂质总量不得过7%。 干燥失重 取本品，在100℃减压干燥4小时，减失重量不得过5.0%（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定: 取本品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水1ml溶解后，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液5ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在663nm的波长处测定吸光度，按C22H28N4O6·2HCl的吸收系数（E1%/1cm）为570计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

制剂: 注射用盐酸米托蒽醌

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为1，4-二羟基-5，8-双[[2-[（2-羟乙基）氨基]乙基]氨基]-9，10-蒽醌二盐酸盐。按干燥品计算，含C22H28N4O6·2HCI应为97.0%-102.0%。

分子式与分子量: C22H28N406·2HCl 517.41

药理作用: 抗肿瘤药