中国药典2005版收载品种:硫酸双肼屈嗪
名称: 硫酸双肼屈嗪
汉语拼音: Liusuan Shuangjing quqin
英文名: Dihydralazine Sulfate
性状: 本品为白色至微黄色结晶性粉末,无水物为黄色粉末;无臭,味微苦。 本品在沸水中略溶,在水或乙醇中微溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为241-245℃,熔融时同时分解。
鉴别: (1)取含量测定项下滴定后的溶液,滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为150-156℃。 (2)本品的饱和水溶液,遇碱性碘化汞钾试液,即显棕黑色;遇三氯化铁试液,即显蓝色。 (3)本品的饱和水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查: 游离肼 讲取本品2.0mg,加水制成每1ml中约含0.4mg的溶液,取5ml,加临用新制的对二氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛0.2g,溶解于盐酸60ml与水40ml的混合液中)4ml,放置3分钟,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在450nm的波长处测定,吸光度不得过0.05。 干燥失重 取本品,在80℃减压干燥至恒重,减失重量应为12.0%-15.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
含量测定: 取本品约0.3g,精密称定,加水50ml与盐酸溶液(1→2)10ml,微热使溶解,放冷至室温,照水停滴定法(附录Ⅵ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.41mg的C8H10N6·H2SO4。
贮藏: 遮光,密封保存。
制剂: 硫酸双肼屈嗪片
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为1,4-双肼基-2,3-二氮杂条的硫酸盐二倍半水合物。按干燥品计算,含C8H10N6·H2SO4不得少于98.0%。
药理作用: 抗高血压药