名称: 盐酸美他环素片

汉语拼音: Yansuan Me4itahuansu Pian

英文名: Metacycline Hydrochloride Tablets

性状: 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄色至土黄色。

鉴别: 取本品，除去包衣后，研细，细粉照盐酸美他环素项下的鉴别项试验，显相同的结果。

检查: 有关物质 取本品细粉适量，用O.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中约含0.2mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液，作为对照溶液，照盐酸美他环素项下的方法测定，应符合规定。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法）。以水900ml为溶出介质，转速为每分钟60转，依法操作。经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，用水稀释至50ml，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在345nm的波长处测定吸光度；另取美他环素对照品适量，加水制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适 量（约相当于美他环素80mg），置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照盐酸美他环素项下的方法测定，即得。

贮藏: 密封，在阴凉干燥处保存。

规格: 0.1g（按C22H22N2O8计）

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含盐酸美他环素按美他环素（C22H22N2O8）计算。应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 四环素类抗生素