名称: 盐酸吗啡

汉语拼音: Yansuan Mafei

英文名: Morphine Hydrochloride

性状: 本品为白色、有丝光的针状结晶或结晶性粉末；无臭；遇光易变质。 本品在水中溶解，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醇中几乎不溶。 比旋度 取本品约1g，精密称定，置50ml量瓶中，加水适量使溶解后，用水稀释至刻度，依法测定（附录Ⅵ B），比旋度为-110.0°至-115.0°。

鉴别: （1）取本品约1mg，加甲醛硫酸试液1滴，即显紫堇色。 （2）取本品约1mg，加钼硫酸试液0.5ml，即显紫色，继变为蓝色，最后变为棕绿色。 （3）取本品约1mg，加水1ml溶解后，加稀铁氰化钾试液1滴，即显蓝绿色（与可待因的区别）。 （4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集344图）一致。 （5）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 酸度 取本品0.20g，加水10ml溶解后，加甲 基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应变为黄色。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加水溶解并稀释至25ml，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 铵盐 取本品0.20g，加氢氧化钠试液5ml，加热1分钟，发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝色。 阿扑吗啡 取本品50mg，加水4ml溶解后，加碳酸氢钠0.10g与0.1mol/L碘溶液1滴，加乙醚5ml，振摇提取，静置分层后，乙醚层不得显红色，水层不得显绿色。 罂粟酸 取本品0.15g，加水5ml溶解后，加稀盐酸5ml与三氯化铁试液2滴，不得显红色。 其他生物碱 取本品0.1g，加乙醇-水（1:1）10ml使溶解，作为供试品溶液。另取磷酸可待因对照品50mg，溶于供试品溶液5ml中，取上述溶液0.1ml，加乙醇-水（1:1）稀释至10ml，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以70%乙醇-甲苯-丙酮-浓氨溶液（35:35:32.5:2.5）为展开剂，展开，晾干，喷以碘化铋钾试液，放置15分钟，再喷以过氧化氢试 液显色。供试品溶液如显可待因斑点，与对照品溶液的可待因斑点比较，不得更深；如显其他杂质斑点，其颜色与对照品溶液所显吗啡斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过15.0%（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ N）。

含量测定: 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酸汞试液4ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于 32.18mg的C17H19NO3·HCl。

贮藏: 遮光，密封保存。

制剂: （1）盐酸吗啡片（2）盐酸吗啡注射液（3）盐酸吗啡缓释片

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为17-甲基-3-羟基-4，5α-环氧-7，8-二脱氢吗啡纳喃-6α-醇盐酸盐三水合物。按干燥品计算，含C17H19NO3·HCl不得少于99.0%。

分子式与分子量: C17H19NO3·HCl·3H2O 375.85

药理作用: 镇痛药