中国药典2005版收载品种:硫酸庆大霉素注射液
名称:
硫酸庆大霉素注射液
汉语拼音:
Liusuan Qingdameisu Zhusheye
英文名:
Gentamycin Sulhte Injection
性状:
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
鉴别:
取本品,照硫酸庆大霉素项下的鉴别试验.显相同的结果。
检查:
pH值 应为3.5-6.0(附录Ⅵ H)。
颜色 本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
无菌 取本品,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,摇匀,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录ⅪH),应符合规定。
细菌内毒素 取本品,照硫酸庆大霉素项下的方法检查.应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。庆大霉素C组分 精密量取本品适量,加水稀释制成每1ml中含庆大霉素1.5mg的溶液,照硫酸庆大霉素项下的方法,测定各C组分的含量,C1应为25%-50%,C1a应为15%-40%,C2a+C2应为20%-50%。
含量测定:
精密量取本品适量,照硫酸庆大霉素项下的方法测定,即得。
贮藏:
密闭,在凉暗处保存。
规格:
(1)1ml:2万单位(2)1ml:4万单位(3)2ml:8万单位
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为硫酸庆大霉素的无菌水溶液。含庆大霉素应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
氨基糖苷类抗生素
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