名称: 盐酸氯米帕明

汉语拼音: Yansuan Lumipaming

英文名: Clomipramine Hydrochloride

性状: 本品为白色至微黄色结晶性粉末；无臭，味苦；遇光色渐变黄。 本品在三氯甲烷中极易溶解，在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚中几乎不溶，在冰醋酸中极易溶解。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为190-196℃，熔距不得超过2℃， 吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在252nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%/1cm）为220-233

鉴别: （1）取本品约10mg，滴加少量硝酸，即显深蓝色。 （2）取本品1g，置分液漏斗中，加水10ml使溶解，加氢氧化钠试液5ml，用乙醚提取两次，每次30ml，合并乙醚提取液，加无水硫酸钠适量，振摇，滤过，挥去乙醚，取残留物约50mg，加碳酸钠0.2g，混匀，炽灼至完全炭化，放冷，加水5ml，煮沸，放冷滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集842图）一致。 （4）取鉴别（2）项下乙醚提取的水溶液，显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 溶液的颜色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，溶液应无色；如显色，与黄色3号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 酸度 取本品2.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.5-5.0。 有关物质 避光操作。取本品，加甲醇溶解并制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；取盐酸丙米嗪对照品，加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照品溶液，另取供试品溶液适量，加甲醇稀释成每1ml中含40μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G（含CMC）薄层板上，以冰醋酸-乙酸乙酯-盐酸-水门（35:55:5:5）为展开剂，置经展开剂饱和的色谱缸内（缸内村以用展开剂浸湿的滤纸），展开，晾干，喷以0.5％重铬酸钾 20％（ml／ml）硫酸溶液立即检视。供试品溶液在对照品溶液主斑点的相同位置如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深；其他杂质斑点与对照溶液的主斑点比较，不得更深；杂质斑点总数不得超过3个。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定: 取本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸30ml与醋酸汞试液5ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氨酸滴定液（0.1mol／L）滴定至溶液显蓝色，并将搞定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于35.13mg的C19h23ClN2·HCl。

贮藏: 遮光，密封保存。

制剂: （1）盐酸氢米帕明片（2）盐酸氯米帕明注射液

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为N，N-二甲基10，11-二氢-3-氯-5H-二苯并〔b，f氮杂(艹卓)-5-丙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C19H23ClN2·HCl不得少于98.5％。

分子式与分子量: C19H23ClN2·HCl 351.32

药理作用: 抗抑郁药