名称: 盐酸硫利达嗪片

汉语拼音: Yansuan Liulidaqin Pian

英文名: Thioridazine Hydrochloride Tablets

性状: 本品为糖衣片，除去包衣后显白色或类白色。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当干盐酸硫利达嗪5mg），加硫酸5ml溶解后，放置5分钟，即显深蓝色。 （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在264nm的波长处有最大吸收。 （3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 有关物质 避光操作。取本品的细粉适量（约相当于盐酸硫利达嗪100mg），加三氯甲烷10ml，振摇使盐酸硫利达嗪溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液；精密量取适量，分别加三氯甲烷稀释成每1ml中含100μg和50μg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-异丙醇-浓氨溶液（74:25:1）为展开剂，展开，晾干，先用碘化铋钾试液-冰醋酸-水（1O:20:7O）的混合液喷雾，然 后再喷以过氧化氢试液，立即覆盖同样大小的洁净玻璃板，检视，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液（2）所显的主斑点比较，不得更深；如有1点超过时，应不深于对照溶液（1）的主斑点。 溶出度 避光操作。取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在262nm的波长处测定吸光度，按C21H26N2S2·HCl的吸收系数（E1%/1cm）为913计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 避光操作。取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸硫利达嗪25mg），置100ml量瓶中，加乙醇80ml，充分振摇，使盐酸硫利达嗪溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm的波长处测定吸光度，按C21H26N2S2·HCI的吸收系数（E1%/1cm）为950计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （1）25mg（2）50mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含盐酸硫利达嗪（C21H26N2S2·HCl）应为标示量的93.0%-107.0%。

药理作用: 钙通道阻滞药