名称: 盐酸可乐定片

汉语拼音: Yansuan Keleding Pian

英文名: Clonidine Hydrochloride Tablets

性状: 本品为白色片。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸可乐定0.22mg），加水5ml使盐酸可乐定溶解，加30％氢氧化钠溶液1ml，振摇，加乙醚5ml，振摇，分取乙醚液，俟挥散至约0.5ml时，取乙醚液1滴，滴在沾有新制的碱性亚硝基铁氰化钠溶液（取亚硝基铁氰化钠0.2g，加水4ml与氢氧化钠试液1ml，混匀）的干燥滤纸上，再加8%碳酸氢钠溶液1滴，即生成紫色斑点。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （3）取本品的细粉适量（约相当于盐酸可乐定0.75mg），加水30ml，振摇使盐酸可乐定溶解，加氢氧化钠试液5ml，用三氯甲烷20ml提取，离心，分取三氯甲烷层，经无水硫酸钠脱水后，滤过，滤液浓缩至干，加0.01mol/L盐酸溶液5ml溶解，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在272nm与279nm的波长处有最大吸收。

检查: 含量均匀度 取本品1片，置25ml量瓶中，加流动相适量，充分振摇30分钟使盐酸可乐定溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取经滤液，照含量测定项下方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

含量测定: 照高效液项色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基键合硅胶为填充剂，以0.22%辛烷磺酸钠-甲醇-磷酸（500:500:1，用1mol/L氢氧化钠溶液或磷酸调pH至3.0）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按盐酸可乐定峰计不低于3500，拖尾因子不得过1.5。 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸可乐定0.15mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，充分振摇30分钟使盐酸可乐定溶解，加流动相稀释至刻度，用0.45nm滤膜滤过，精密量取续滤液50μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸可乐定对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成1ml约含3μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: 75μg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含盐酸可乐定（C9H9C12N3·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 抗高血压药