中国药典2005版收载品种:盐酸甲氯芬酯
名称:
盐酸甲氯芬酯
汉语拼音:
Yansuan Jialvfenzhi
英文名:
Meclofenoxate Hydrochloride
性状:
本品为白色结晶位粉末;略有特异臭,味酸苦。
本品在水中极易溶解,在乙醚中易溶,在三氯甲烷中溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为137-142℃。
鉴别:
(1)取本品约10mg,加枸橼酸饱和酷酐溶液1ml,小火加热,渐显深紫红色。
(2)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加溴试液数滴,即产生淡黄色沉淀或浑浊。
(3)本品的红外先吸收图谱应与对照的图谱(光谱集331图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查:
酸度 取本品0.20g,加水20ml使溶解,pH值应为3.5-4.5(附录Ⅵ H)。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色(供注射用)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(供口服用)或0.5%(供注射用)(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
无菌 取本品,分别加灭菌水制成每1ml中约含25mg 的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。
含量测定:
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸15ml 溶解后,用醋酸汞试液5m1与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.42mg的C12H16ClNO3·HCl。
贮藏:
遮光,密封保存。
制剂:
(1)盐酸甲氯芬酯胶囊(2)注射用盐酸甲氯芬酯
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为2-(二甲基氨基)乙基对氯苯氧基乙酸酯盐酸盐。按干燥品计算,含C12H16ClNO3·HCl不得少于98.5%。
分子式与分子量:
C12H16ClNO3·HCl 294. 18
药理作用:
脑代谢改善药
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