中国药典2005版收载品种:硫酸奎宁
名称:
硫酸奎宁
汉语拼音:
Liusuan Kuining
英文名:
Quinine Sulfate
性状:
本品为白色细微的针状结晶,轻柔,易压缩;无臭,味极苦;遇光渐变色;水溶液显中性反应。
本品在三氯甲烷-无水乙醇(2:1)中易溶,在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中微溶。
比旋度 取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-237°至-244°。
鉴别:
(1)取本品约20mg,加水20ml溶解后,分取溶液10ml,加稀硫酸使成酸性,即显蓝色荧光;
(2)取鉴别(1)项剩余的溶液5ml,加溴试液3滴与氨试液1ml,即显翠绿色;
(3)取鉴别(1)项剩余的溶液5ml,加盐酸使成酸性后,加氯化钡试液1ml,即发生白色沉淀;
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集488图)一致。
检查:
酸度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.7-6.6。
三氯甲烷-乙醇中不溶物 取本品2.0g,加三氯甲烷-无水乙醇(2:1)的混合液15ml,在50℃加热10分钟后,用称定重量的垂熔坩埚滤过,滤渣用上述混合液分5次洗涤,每次10ml,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2mg。
其他金鸡纳碱 取本品,加稀乙醇制成每1ml约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加稀乙醇稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-二乙胺(5:4:1.25)为展开剂,展开,微热使展开剂挥散,喷以碘铂酸钾试液使显色。供试品溶液加显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。
炽的残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
含量测定:
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐5ml与结晶紫指示液1-2滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.80mg的(C20N24N2O2)2·H2SO4。
贮藏:
遮光,密封保存。
制剂:
硫酸奎宁片
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为(8S,9R)-6′-甲氧基-金鸡纳-9-酸基硫酸盐二水合物。按干燥品计算,含(C20H24N2O2)·H2SO4不得少于99.0%。
药理作用:
抗疟药
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