中国药典2005版收载品种:硫酸卡那霉素注射液
名称:
硫酸卡那霉素注射液
汉语拼音:
Liusuan Kanomeisu Zhusheye
英文名:
Kanamycin Sulfate Injection
性状:
本品为无色至微带黄色或黄绿色的澄明液体。
鉴别:
取本品,照硫酸卡那霉素项下的鉴别试验.显相同的结果。
检查:
pH值 应为4.5-7.5(附录Ⅵ H)。
颜色 本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
卡那霉素B 精密称取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含卡那霉素2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量.加水稀释制成每1ml中约含卡那霉素0.08mg的溶液,作为对照溶液;照硫酸卡那霉素项下的方法测定。供试品溶液色谱图中卡那霉素B峰面积不得大于对照溶液主峰面积(4.0%)。
无菌 取本品,稀释至不少于500ml0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
细菌内毒素 照硫酸卡那霉素项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定:
精密量取本品适量,照硫酸卡那霉素项下的方法测定,即得。
贮藏:
密闭保存。
规格:
2ml:0.5g(50万单位)
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为硫酸卡那霉素的灭菌水溶液。按卡那霉素(C18H36N4O11)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
氨基糖苷类抗生素
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