名称: 磷酸伯氨喹片

汉语拼音: Linsuan Bo ankui Pian

英文名: Primaquine Phosphate Tablets

性状: 本品为糖衣片，除去包衣后显橙红色。

鉴别: （1）取本品，除去包衣，研细，称取适量（约相当于磷酸伯氨隆60mg），加水10ml，搅拌使磷酸伯氨喹溶解，滤过，滤液照磷酸伯氨喹项下的鉴别（1）、（4）项试验，显相同的反应。 （2）取上述剩余的细粉适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中约含磷酸伯氨喹15μg的溶液，滤过，滤液照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在265nm与282nm的波长处有最大吸收。

检查: 含量均匀度 取本品1片，置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液适量，超声处理约1分钟，使磷酸伯氨喹溶解，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液3ml，置25ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照溶出庭项下的方法，自“照紫外-可见分光 光度法”起，依法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以0.01mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在265nm的波长处测定吸光度，按C15H21N3O·2H3PO4的吸收系数（E 1%/1cm）为342计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品50片，除去包衣后，精密称定．研细，精密称取适量（约相当于磷酸伯氨喹0.3g），照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，但电流计的灵敏度改用10-8A/格。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.77mg的C15H21N3O·2H3PO4。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: 13.2mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含磷酸伯氨喹（C15H21N3O·2H3PO4）应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 抗疟药