名称: 磷酸苯丙哌林口服溶液

汉语拼音: Linsuan Benbingpailin Koufu Rongye

英文名: Benproperlne Phosphate Oral Solution

性状: 本品为微黄色全淡棕黄色的黏稠液体．味麻。

鉴别: （1）取本品适量（约相当于磷酸苯丙哌林2mg）．加水3ml与稀盐酸1ml，滴加硫氰酸铬铵试液即生成粉红色沉淀。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: pH值 应为3.0-5.0（附录Ⅵ H）。 相对密度 本品的相对密度不小于1.08（附录Ⅵ A）。 其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ O）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ J）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.1mol/L醋酸铵缓冲液（7.7g醋酸铵溶于800ml水中，用冰醋酸调节pH为3.3，用水稀释至1000ml）（65:35）为流动相，检测波长为270nm，理论板数按磷酸苯丙哌林峰计算不低于2000。 测定法 精密量取本品适量（约相当于磷酸苯丙哌林20mg），置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。精密吸取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另取磷酸苯丙哌林对照品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml约含0.4mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算．并乘以0.7594，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （1）10ml:10mg（2）10ml:20mg（3）80ml:80mg（4）100ml:100mg（5）100ml:200mg（6）120ml:120mg（以C21H27NO计）

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含磷酸苯丙哌林，以苯丙哌林（C21H27NO）计应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 镇咳药