名称: 磷酸苯丙哌林颗粒

汉语拼音: Linsuan Benbingpailin Keli

英文名: Benproperlne Phosphate Granules

性状: 本品为可溶颗粒；味甜。

鉴别: （1）取本品的细粉适量，照磷酸苯丙哌林项下的鉴别（1）、（4）项试验，显相同的反应。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过2.0％（附录Ⅷ L）。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ N）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1mol/L醋酸铵缓冲液（取醋酸铵7.7g溶于800ml水中，用冰醋酸调pH值为3.3，用水稀释至1000ml）（65:35）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按磷酸苯丙赈林峰计算不低于2000。 测定法 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当干磷酸苯丙哌林20mg），置50ml量瓶中，加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解，加2％氢氧化钠溶液2.5ml，振摇1分钟生成白色浑浊液后，加4％磷酸溶液10ml使浑浊消失，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取磷酸苯丙哌林对照品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml约含0.4mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，并乘以0.7594，即得。

贮藏: 密封，在干燥处保存。

规格: 20mg（以C12H27NO计）

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含磷酸苯丙哌林，以苯丙哌林（C21H27NO）计应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 镇咳药