名称: 磷霉素钙胶囊

汉语拼音: Linmeisugai Jiaonang

英文名: Fosfomycin Calcium Capsules

性状: 本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

鉴别: 取本品内容物，加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液，超声处理30分钟使磷霉素钙溶解，制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液，滤过，取续滤液照磷霉素钙项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。

检查: 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，用溶出介质制成每1ml中含磷霉素0.1mg的溶液，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中；另取装量差异项下的内容物，精密称取适量（约相当于平均装量），加溶出介质，振摇使磷霉素钙溶解，并制成每1ml中含磷霉素0.1mg的溶液，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一25ml量瓶中。分别加新鲜配制的过硫酸铵溶液（取过硫酸铵1g，加水15ml，摇匀，使溶解）1ml，用少量水冲洗瓶壁，水浴煮沸10分钟，取出，加入1％尿素溶液2ml，再煮沸10分钟，取出，冷却至室温后，再加入5％钼酸铵溶液（取钼酸铵10g，加5mol/L的硫酸溶液100ml，使溶解，加水至200ml，摇匀）1.5ml和0.5％亚硫酸钠溶液（取亚硫酸钠0.5g，加水80ml，使溶解，再加入对甲氨基苯酚硫酸盐0.2g、偏重亚硫酸钠30g，振摇使溶解，加水至100ml，摇匀）1ml，加水稀释至刻度，室温放置20分钟，作为供试品溶液与对照溶液。取供试品溶液与对照溶液，以水为空白，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在650nm的波长处分别测定吸光度．计算每粒的溶出量。限度为75％，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

含量测定: 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加灭菌水定量制成每1ml中约含500单位的溶液。摇匀，精密量取上清液，照磷霉素钙项下的方法测定，即得。1000磷霉素单位相当于1mg的C3H7O4P。

贮藏: 密封，在干燥处保存。

规格: 按C3H7O4P计算（1）0.1G（10万单位）（2）0.125g（12.5万单位）（3）0.2g（20万单位）

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含磷霉素钙按磷霉素（C3H7O4P）计算，应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 抗生素类药