名称: 磷霉素氨丁三醇散

汉语拼音: Linmeisu Andingsanchun San

英文名: Fosfomycin Trometamol Powder

性状: 本品为粉末；味甜。

鉴别: （1）取本品适量（约相当于磷霉素氨丁三醇50mg），加高碘酸钠试液2ml，钼酸铵试液数滴与硝酸数滴后，加热即发生黄色沉淀，分离，沉淀能在氨试液中溶解。 （2）取本品及磷霉素标准品，分别加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醇-乙酸乙酯-水-冰醋酸（4:2:3:1）为展开剂，展开，晾干，喷以显色液（取磷钼酸5g，加醋酸100ml，再加硫酸5ml），置105℃加热20分钟后检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。

检查: 水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过1.0％。 酸度 取本品适量（约相当于磷霉素1g），加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.5-5.0。 其他 应符合散剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ P）。

含量测定: 取装置差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加灭菌水适量制成每1ml约含500单位的溶液，照磷霉素氨丁三醇项下的方法测定，即得。

贮藏: 密封，在干燥处保存。

规格: 3g（300万单位）（按C3H7O4P计算）

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含磷霉素氨丁三醇按磷霉素（C3H7O4P）计算，应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 抗生素类药