名称: 磷霉素氨丁三醇

汉语拼音: Linmeisu Andingsanchun

英文名: Fosfomycin Trometamol

性状: 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味咸；有引湿性。 本品在水中极易溶解，在甲醇中溶解，在乙醇中极微溶解，在三氯甲烷中不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-2.0至-4.0。

鉴别: （1）取本品约50mg，加高碘酸钠试液2ml，钼酸铵试液数滴与硝酸数滴后，加热即发生黄色沉淀，分离，沉淀能在氨试液中溶解。 （2）取本品及磷霉素标准品，分别加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醇-乙酸乙酯-水-冰醋酸（4:2:3:1）为展开剂，展开，晾干，喷以显色液（取磷钼酸5g，加醋酸100ml，再加硫酸5ml），置105℃加热20分钟后检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。 （3）本品的红外光吸收图谱应与磷霉素氨丁三醇标准品的图谱一致（附录Ⅳ C）。 如果已做（3）项，则（1）、（2）项可不做。

检查: 结晶性 取本品少许，依法检查（附录Ⅸ D）应符合规定。 酸度 取本品1g，加水20ml溶解后，依法测定（附录ⅥH），pH值应为3.5-5.5。 水分 取本品适量，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过1.0％。 磷霉素双氨丁三醇盐 取本品0.25g，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解后，加甲基红-溴甲酚绿指示液0.1ml（一周内新配），加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在527nm与615nm的波长处分别测定吸光度．527nm波长处的吸光度与615nm波长处吸收度的比值不得小于1.76，即磷霉素双氨丁三酸盐不得过1％。 重金属 取本品1g，依法检查（附录Ⅷ H第一法），重金属不得过百万分之十。

含量测定: 精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml中约含500单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录Ⅺ A）测定。1000磷霉素单位相当于1mg的C3H7O4P。

贮藏: 密封，在干燥处保存。

制剂: 磷霉素氨丁三醇散

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为磷霉素与氨丁三醇的盐。按无水物计算，每1mg中含C7H18NO7P不得少于490磷霉素单位。

药理作用: 抗生素类药