中国药典2005版收载品种:羚羊感冒片
名称: 羚羊感冒片
汉语拼音: Lingyang Ganmao Pian
药物组成: 羚羊角3.4g,牛蒡子109g,淡豆豉68g,金银花164g,荆芥82g,连翘164g,淡竹叶82g,桔梗109g,薄荷素油0.68ml,甘草68g。
性状: 本品为糖衣片或薄膜农片,除去包衣后,显黄棕色;气香,味甜。
鉴别: (1)取本品7片,除去包衣,研细、加水50ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用盐酸溶液(1→2)调节pH值至2,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5-7μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-醋酸(20:10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液.在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品10片.除去包衣,研细,加7%硫酸乙醇-水(1:3)的混合溶液20ml,加热回流3小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,加水30ml振摇洗涤,弃去洗液,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验.吸取上述两种溶液各5-7μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品10片,除去包衣,研细,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次15ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(60-100目,2g,内径1cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解.作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法处理至“取正丁醇液蒸干”,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3-5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(7:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查: 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25:75)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按牛蒡苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取牛蒡苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取适量(约相当于1片重量),精密称定,置具塞锥形瓶中.精密加入50%甲醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含牛蒡子以牛蒡苷(C27H34O11)计,不得少于1.52mg。
功效: 清热解表。
主治: 用于流行性感冒,症见发热恶风、头痛头晕、咳嗽、胸闷、咽喉肿痛。
用法用量: 口服。一次4-6片,一日2次。
贮藏: 密封。
规格: 薄膜衣片每片重 (1)0.32g (2)0.36g
药物制法: 以上十味,羚羊角锉研成细粉;桔梗及金银花80g粉碎成细粉,过筛,与羚羊角粉配研,混匀;荆芥、连翘提取挥发油,蒸馏后的水溶液关器保存;药法与淡竹叶、牛蒡子、甘草、淡至鼓加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液加入上述水溶液,浓缩至适量;剩余金银花热浸二次,每次2小时,合并浸出液,滤过,滤液浓缩至适量,与上述浓缩液合并,继续浓缩,成稠膏,加入羚羊角、桔梗等细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥;或将合并后的浓缩液喷雾干燥成干膏粉,加入羚羊角、桔梗等细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒。喷加薄荷素油及上述挥发油,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜农,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)