名称: 利福平胶囊

汉语拼音: Lifuping Jiaonang

英文名: Rifampicin Capsules

鉴别: 取本品的内容物，照利福平项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

检查: 干燥失重 取本品的内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（附录Ⅷ L）。 有关物质 取装量差异项下的内容物适量（约相当于利福平125mg），精密称定，用乙腈溶解并定量制成每1ml中约含5mg的溶液，用0.45μm滤膜滤过，精密量取经滤液适量，用乙腈定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液，照利福平项下的方法测定，供试品溶液如有杂质峰，与对照溶液主峰面积比较，按校正后的峰面积计算（利福平、醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV的校正因子分别为1.0、1.4、l.67、1.08），醌式利福平峰、N-氧化利福平峰、3-甲酰利福霉素SV峰的峰面积分别不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）、1倍（1.0%）、1/2（0.5%）；其余各杂质（校正因子均为1.0〕峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3.5倍（3.5%）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾3.02g与磷酸氢二钾6.2g，加水溶解成1000ml，pH值为7.0）制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在474nm的波长处测定吸光度，按C43H58N4O12的吸收系数（E1%/1cm）为187计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠE）。

含量测定: 取装量差异项下的内容物，混合均匀。精密称取适量（约相当于利福平80mg），用乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液，用0.45μm滤膜滤过，精密量取续滤液适量，用乙腈定量稀释制成每1ml中含0.08mg的溶液，照利福平项下的方法测定，即得。

贮藏: 密封，在阴暗干燥处保存。

规格: （1）0.15g（2）0.3g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含利福平（C43H58N4O12）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 抗结核病药