中国药典2005版收载品种:利巴韦林口服溶液
名称: 利巴韦林口服溶液
汉语拼音: Liboweilin Koufurongye
英文名: Ribavirin Oral Solution
性状: 本品为无色至徽黄色液体;味甜。
鉴别: 取本品照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
检查: 颜色 取本品,与黄色4号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。 pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。 其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录ⅠO)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水为流动相;检测波长为207nm理论板数按利巴韦林峰计算不低于2500 测定法 精密量取本品适量(约相当于利巴韦林150mg),加水稀释成每1ml中含利巴韦林30μg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取利巴韦林对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算。
贮藏: 密封保存。
规格: (1)10ml:0.3g(2)5ml:0.15g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用: 抗病毒药