中国药典2005版收载品种:利巴韦林口服溶液
名称:
利巴韦林口服溶液
汉语拼音:
Liboweilin Koufurongye
英文名:
Ribavirin Oral Solution
性状:
本品为无色至徽黄色液体;味甜。
鉴别:
取本品照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
检查:
颜色 取本品,与黄色4号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。
pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。
其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录ⅠO)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水为流动相;检测波长为207nm理论板数按利巴韦林峰计算不低于2500
测定法 精密量取本品适量(约相当于利巴韦林150mg),加水稀释成每1ml中含利巴韦林30μg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取利巴韦林对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算。
贮藏:
密封保存。
规格:
(1)10ml:0.3g(2)5ml:0.15g
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
抗病毒药
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