名称: 联磺甲氧苄啶片

汉语拼音: Lianhuang Jiayangbianding Pian

英文名: Sulfamethoxazole，Sulfadiazine and Trimethoprim Tablets

药物组成: 磺胺甲噁唑200g，磺胺密啶200g，甲氧苄啶80g，/制成1000片，

性状: 本品为白色片。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当干磺胺甲噁唑及磺胺嘧啶共0.2g），加稀盐酸5-7ml使成酸性，缓缓加热数分钟，冷却，滤过，滤液加0.1mol/L亚硝酸钠溶液4ml．用水稀释成10ml，加碱性β-萘酚试液2ml，即生成橙红色沉淀。 （2）取本品的细粉适量（约相当于碘胺嘧啶100mg）．置小试管中，注意用大缓缓加热至熔融，即显红棕色。取试管中升华物少许，加间苯二酚的乙醇溶液（1→20）1ml，混合，加硫酸1ml，摇匀，即显深红色。 （3）取本品的细粉适量（约相当于1/4片），加1mol/L盐酸溶液5ml，微温搅拌使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取磺胺甲噁唑与磺胺嘧啶适量，分别加1mol/L盐酸溶液 制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照溶液（必要时微温使溶解）。照纸色谱法（附录Ⅴ A）试验，吸取上述三种溶液各 5μl，分别点于同一色谱滤纸（新华1号）上，以展开剂〔取正丁醇4份、氨溶液（含NH325.0％-28.0％）1份及水3份，振摇混合，放置，俟分层后，弃去水层，即得〕照上行法展开，晾干，喷以2％对二甲氨基苯甲醛的1mol/L盐酸溶液，即显橙色斑点，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应分别与两个对照溶液的主斑点相同。 （4）取本品的细粉适量（约相当于甲氧苄啶25mg），溶于1mol/L硫酸溶液5ml中，加1.6％高锰酸钾的0.1mol/L氢氧化钠溶液2ml，加热至沸，趁热加甲醛0.4ml，混匀，加0.5mol/L硫酸溶液1ml，混匀，再加热至沸，放冷，滤过，滤液加三氯甲烷25ml，猛力振摇，三氯甲烷层在紫外光灯（365nm）下观察，显绿色荧光。

检查: 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 磺胺嘧啶 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磺胺嘧啶100mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液（1→3）10ml，充分振摇使磺胺嘧啶溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），以0.1mol/L盐酸溶液为空白溶液，以324nm为测定波长（λ2），340nm为参比波长（λ1），在λ2与λ1波长处测定吸光度，求出吸光度差值（△A）；另取磺胺嘧啶对照品约100mg，精密称定，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（1→3）10ml，振摇使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，同法测定，计算，即得。 磺胺甲噁唑 精密称取上述细粉适量（约相当磺胺甲噁唑0.2g），加盐酸10ml与水70ml，搅拌使磺胺甲噁唑与磺胺嘧啶解后，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.18mg的磺胺总量。由每片中磺胺总量减去磺胺嘧啶的含量，即为磺胺甲噁唑的含量。 甲氧苄啶 精密称取上述细粉适量（约相当于甲氧苄啶20mg），置分液漏斗中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液25ml，摇匀，精密加入三氯甲烷50ml，振摇15分钟，分取三氯甲烷层，滤过，精密量取续滤液25ml，精密加0.05mol/L硫酸溶液 50ml，振摇15分钟，分取水层，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，用0.05mol/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在271nm的波长处测 定吸光度，按C14H18N4O3的吸收系数（E 1%/1cm）为212计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品每片中含磺胺甲噁唑（C10H11N3O3S）与磺胺嘧啶（C10H10N4O2S）各应为180-220mg；含甲氧苄啶（C14H18N4O3）应为72.0-88.0mg。

药理作用: 磺胺类抗菌药