名称: 克霉唑药膜

汉语拼音: Kemeizuo Yaomo

英文名: Clotrimazole Pellicles

性状: 本品为白色片状薄膜。

鉴别: （1）取本品适量（约相当于克霉唑20mg），加0.1mol/L硫酸溶液10ml，搅拌，使克霉唑溶解，滤过，滤液加三硝基苯酚试液数滴，即产生黄色沉淀。 （2）取本品适量（约相当于克霉唑20mg），加丙酮10ml，置水浴上加热使克霉唑溶解，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加硫酸1ml溶解后，显橙黄色；加水3ml，显乳白色；再加硫酸3ml，复显橙黄色。

检查: 溶化时限 取本品，分别剪成1cm2大小的薄膜6片，分别用两层筛孔内径为2.0mm的不锈钢丝夹住，照崩解时限检查法片剂项下的方法（附录Ⅹ A）检查，应在15分钟内全部溶化，并通过筛网。 其他 应符合膜剂项下有关的各项规定（附录ⅠM）。

含量测定: 取本品2片，精密称定，剪碎，精密称取适量（约相当于克霉唑50mg），置具塞锥形瓶中，加三氯甲烷20ml使克霉哩唑溶解，加水20ml、稀硫酸5ml与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液0.4ml，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴定至三氯甲烷层由绿色转变为红灰色；另精密称取克霉唑对照品50mg，照上述方法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的体积（ml）的比值计算，即得。

贮藏: 密封，在阴凉干燥处保存。

规格: 50mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含克霉唑（C22H17ClN2）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 抗真菌药