名称: 克霉唑

汉语拼音: Kemeizuo

英文名: Clotrimazole

性状: 本品为白色至微黄色的结晶性粉末；无臭，无味。 本品在甲醇或三氯甲烷中易溶，在乙醇或丙酮中溶解，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为141-145℃。

鉴别: （1）取本品约0.1g，加丙酮10ml溶解后，加三硝基苯酚试液至沉淀完全，放置，滤过；沉淀用水洗涤，在105℃干燥1小时，依法测定（附录Ⅵ C），熔点约为170℃，熔 融时同时分解。 （2）取本品约10mg，加硫酸1ml溶解后，显橙黄色；加水3ml稀释后，颜色消失；再加硫酸3ml，复显橙黄色。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集169图）一致。

检查: 咪唑 取本品，加三氯甲烷制成每1ml中约含100mg的溶液，作为供试品溶液；另取咪唑对照品，加三氯甲烷制成每1ml中约含0.50mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二甲苯-正丙醇-浓氨溶液（180:2O:1）为展开剂，展开，晾干，在碘蒸气中显色。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。 二苯基-（2-氯苯基）甲醇 取本品，加三氯甲烷制成每1ml中约含200mg的溶液，作为供试品溶液；另取二苯基-（2-氯苯基）甲醇对照品，加三氯甲烷制成每1ml中约含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二甲苯-正丙醇-浓氨溶液（180:20:1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定: 取本品0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于34.48mg的C22H1ClN2。

贮藏: 遮光，密封，在阴凉处保存。

制剂: （1）克霉唑口腔药膜（2）克霉唑乳膏（3）克霉唑药膜（4）克霉唑栓（5）克霉唑溶液（6）复方克霉唑乳膏

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为1-〔（2-氯苯基）二苯甲基］-H咪唑。按干燥品计算，含C22H17ClN2不得少于98.5%。

分子式与分子量: C22H17ClN2 344.84

药理作用: 抗真菌药