名称: 克拉霉素颗粒

汉语拼音: Kelameisu Keli

英文名: Clarithromycin Granules

性状: 本品为混悬颗粒；气芳香，味甜。

鉴别: 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 碱度 取本品适量，加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混悬液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为8.0-10.0。 水分 取本品约0.2g，加10%咪唑无水甲醇溶液适量使溶解，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过2.0%。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠN）。

含量测定: 取装置或装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量，加流动相充分摇匀使溶解并定量稀释制成每1ml中约含克拉霉素0.35mg的溶液，滤过，取续滤液，照克拉霉素项下的方法测定，即得。

贮藏: 遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

规格: 按C38H69NO13计 （1）0.05g（2）0.1g（3）0.125g（4）0.25g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含克拉霉素（C38H69NO13）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 大环内酯类抗生素