中国药典2005版收载品种:卡马西平胶囊
名称:
卡马西平胶囊
汉语拼音:
Kamaxiping Jiaonang
英文名:
Carbamazepine Capsules
鉴别:
取本品的内容物适量,照卡马西平项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
检查:
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟150转,依法操作,经60分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释制成每1ml中含6-15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在285nm的波长处测定吸光度,按C15H12N2O的吸收系数(E 1%/1cm)为518计算每粒的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
含量测定:
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于卡马西平50mg),照卡马西平片项下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法测定,即得。
贮藏:
遮光,密封保存。
规格:
0.2g
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含卡马西平(C15H12N2O)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
抗惊厥药、镇痛药
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