名称: 聚维酮K30

汉语拼音: Juweitong K30

英文名: Povidone K30

性状: 本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭，无味；有吸湿性。 本品在水、乙醇、异丙醇或三氯甲烷中溶解，在丙酮或乙醇中不溶。

鉴别: （1）取本品水溶液（1→50）2ml，加1mol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。 （2）取本品水溶液（1→50）3ml，加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg，搅拌后，滴加稀盐酸使呈酸性，即生成浅蓝色沉淀。 （3）取本品水溶液（1→50）3ml，加碘试液1-2滴，即生成棕红色沉淀，搅拌，溶解成棕红色溶液。

检查: K值 取本品1.00g（按无水物计算），精密称定，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，在25℃±0.05℃恒温水浴中放置1小时后，加水稀释至刻度，依法检查（附录Ⅵ G第三法），测得相对黏度ηr，按下式计算K值，应为27.0-32.0。 K=√300Wlgηr+（W＋1.5Wlgηr）+1.5Wlgηr-W/0.15w+0.003W2式中 W为供试品的重量（按无水物计算），g。 pH值 取本品1.0g（按无水物计算），加水20ml溶解后，依法检查（附录Ⅵ H），pH值应为3.0-7.0。 醛 取本品约20.0g（按无水物计算），置圆底烧瓶中，加4.5mol/L硫酸溶液180ml，加热回流45分钟，放冷；另取盐酸羟胺溶液（取盐酸羟胺6.95g，加水溶解并稀释至100ml．用氨试液调节pH值至3.1）20ml，置锥形瓶中，再将锥形瓶置冰浴中，连接蒸馏装置，将冷凝管下端插入盐酸羟胺溶液的液面下，加热蒸馏，至接收液的总体积约为120ml时．停止蒸馏．馏出液用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至pH值为3.1．并将滴定的结果用空白试验校正，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过9.1ml。 N-乙烯基吡咯烷酮 取本品10.0g（按无水物计算），加水80ml使溶解，加醋酸钠1g，精密加碘滴定液（0.05mol/L）10ml，放置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1moL/L）滴定．至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失．并将滴定的结果用空白试验校正，消耗碘滴定液（0.05mol/L）不得过3.6ml。 水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过5.0％。 炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。 铅盐 取本品1.0g，置分液漏斗中，加水25ml使溶解．加枸橼酸铵溶液6ml和盐酸羟胺溶液2ml，加酚红指示液2滴，滴加氢试液使溶液呈弱碱性（红色），加10％氰化钾溶液2ml，立即分次用双硫腙提取溶液提取，每次5ml，直至三氯甲烷层保持原有的绿色不变；合并双硫腙溶液，加1％硝酸溶液20ml，振摇30秒钟，弃去三氯甲烷层，酸溶液中加比色用双硫腙溶液（取双硫腙10mg，加三氯甲烷1000ml溶解，置冰箱中避光保存）5.0ml和氨制氰化钾溶液（取氰化钾2g，加浓氨溶液15ml溶解，用水稀释至100ml，即得）4ml，振摇30秒钟，三氯甲烷层所显颜色与标准铅溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001％）。 含氮量 取本品约0.1g，精密称定，照氮测定法（附录ⅦD第二法）测定，溜出液用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。按无水物计算，含氮量应为 11.5％-12.8％。

贮藏: 遮光，密封，在干燥处保存。 附:铅盐检查方法中各种溶液的配制方法 双流腙提取溶液 取双硫腙30mg，加三氯甲烷1000ml溶解，加乙醇5ml，置冰箱中保存。临用前，用二分之一体积的1％硝酸溶液提取，弃去酸液后使用。 枸橼酸铵溶液 取枸橼酸40g，置分液漏斗中，加水90ml溶解．加酚红指示液2滴，滴加氨试液至溶液呈微红色，加20ml双硫腙提取溶液，振摇，除去可能存在的铅，弃去三氯甲烷层．即得（如三氯甲烷层颜色发生变化，应重复上述操作，直至三氯甲烷层保持原有的绿色不变）。 盐酸羟胺溶液 取盐酸羟胺20g，置分液漏斗中，加水65ml溶解，加麝香草酚蓝指示液5滴，滴加氢试液至溶液呈黄色，加4％二乙基二硫代氨基甲酸钠溶液10ml，混匀，放置5分钟；加三氯甲烷10-15ml提取，弃去三氯甲烷层，水溶液中滴加3mol/L盐酸溶液至粉红色（必要时，补加麝香草酚蓝指示液1-2滴），用水稀释至100ml，即得。

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104，分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。

药理作用: 药用辅料