中国药典2005版收载品种:聚山梨酯80
名称: 聚山梨酯80
汉语拼音: Jushanlizhi 80
英文名: Polysorbate 80
性状: 本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体;微有特臭,味微苦略涩,有温热感。 本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在矿物油中极微溶解。 相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A韦氏比重秤法)为1.06-1.09。 黏度 本品的运动黏度(附录Ⅵ G第一法),在25℃时(毛细管内径为3.4-4.2mm)为350-550mm3/s。 酸值 取本品10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,溶解后,附回流冷凝器煮沸10分钟,放冷,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(附录Ⅶ H)不大于2.2。 皂化值 本品的皂化值(附录Ⅶ H)为45-60。 羟值 本品的羟值(附录Ⅶ H)为65-80 碘值 本品的碘值(附录Ⅶ H)为18-24。
鉴别: (1)取本品的水溶液(1→20)5ml,加氢氧化钠试液5ml,煮沸数分钟,放冷,用稀盐酸酸化,显乳白色浑浊。 (2)取本品的溶液(1→20),滴加溴试液,溴试液即褪色。 (3)取本品6ml,加水4ml混匀,呈胶状物。 (4)取本品的溶液(1→20)10ml,加硫氰酸钴铵溶液(取硫氰酸铵17.4g与硝酸钴2.8g,加水溶解成100ml)5ml,混匀,再加三氯甲烷5ml,振摇混合,静置后,三氯甲烷层显蓝色。
检查: 酸碱度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-8.0。 颜色 取本品10ml,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液8.0ml与比色用氯化钴液0.8ml,加水至10ml)比较,不得更深。 冻结试验 取本品,置玻璃容器内,于5℃±2℃放置24小时,不得冻结。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过3.0%。 炽的残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
贮藏: 遮光,密封保存。
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为聚氧乙烯20山梨醇酥单油酸酯。
药理作用: 药用辅料