中国药典2005版收载品种:九味羌活口服液
名称: 九味羌活口服液
汉语拼音: Jiuwei Qianghuo Koufuye
药物组成: 羌活150g,防风150g,苍术150g,细辛50g,川芍100g,白芷100g,黄芩100g,甘草100g,地黄100g。
性状: 本品为棕褐色的液体;气微香,味苦、辛,微甜。
鉴别: (1)取本品40ml,加水150ml。照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定,自测定器上端加入石油醚(60-90℃)1ml,加热井保持微沸2小时,放冷,取石油醚液作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,加乙醚15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液低温挥去乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品30ml,加乙醚振摇提取3次(50ml,20ml,20ml),水溶液备用,合并已醚液,置水浴上低温挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g.加乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(10:1)为展开剂,在用展开剂预饱和20分钟的层析缸内展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同的黄色荧光斑点。 (3)取本品20ml,加三氯甲烷20ml、浓氨试液1ml,加热回流1小时,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解。作为供试品溶液。另取防风对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层极上.以苯-丙酮-乙酸乙酯-浓氨试液(2:3:4:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置105℃加热约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。 (4)取〔鉴别〕(2)项下经乙醚提取后的水溶液,再加乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醚40ml,回流提取1小时,滤过,取药渣挥干乙醚,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次30ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查: 相对密度 应不低于1.07(附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(43:57:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.12mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.5mg。
功效: 疏风解表,散寒除湿。
主治: 用于外感风寒挟湿所致的感冒,症见恶寒、发热、无汗、头重而痛、肢体痠痛。
用法用量: 口服。一次20ml,一日2-3次。
贮藏: 密封。
规格: 每支装10ml
药物制法: 以上九味,白芷粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用70%乙醇作溶剂。浸渍24小时后,进行渗漉,收集漉液,备用。羌活、防风、苍术、细辛、川芎提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集。药渣与其余黄芩等三味加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至约900ml,加等量乙醇使沉淀,取上情液与浪液合并。回收乙醇、浓缩至相对密度为,10-1.20(70℃)的清膏,加水稀释至800ml,备用。将100g蔗糖用热溶法制成单糖浆,备用。将挥发油加入2ml聚山梨酯80中。再加入少量药液,混匀,然后加入药液、单糖浆以及山梨酸2g,混匀,加水至1000ml。混匀、分装、灭菌、即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)