名称: 酒石酸长春瑞滨注射液

汉语拼音: Jiushisuan Changchunruibin Zhusheye

英文名: Vinorelbine Tartrate Injection

性状: 本品为无色至微黄色的澄明液体。

鉴别: （1）取本品1ml，置洁净的试管中，加水4ml，加氨制硝酸银试液数滴，置水浴中加热，银即游离并附在管的内壁成银镜。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （3）取本品，加水制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在214nm与268nm的波长处有最大吸收，在242nm的波长处有最小吸收。

检查: pH值 应为3.0-4.5（附录Ⅵ H）。 颜色 取本品，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）。在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.04。 有关物质 取本品，用流动相稀释制成每1ml中约含长春瑞滨1.0mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量。用流动相稀释成每1ml中含10μg的溶液，作为对照溶液。照酒石酸长春瑞滨有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图 中如有杂质峰，光降解产物的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4/5，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2/5，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍。 细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg长 春瑞滨中含内毒素的量应小于6.OEU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 精密量取本品适量，加水定量稀释制成每1ml中含长着瑞滨0.1mg的溶液，照酒石酸长春瑞滨含量测定项下的方法测定，并将结果乘以0.7218，即得。

贮藏: 遮光，密闭，在2-8℃保存。

规格: 1ml:10mg（以C45H54N4O8计）

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为酒石酸长春瑞滨的灭菌水溶液，含酒石酸长春瑞滨按长春瑞滨（C45H54N4O8）计算，应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 抗肿瘤药