名称: 酒石酸美托洛尔注射液

汉语拼音: Jiushisuan Meituoluo er Zhusheye

英文名: Metoprolol Tartrate Injection

性状: 本品为无色的澄明液体。

鉴别: （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）取本品适量，加乙醇制成每1ml中约含酒石酸美托洛尔20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在224nm的波长处有最大吸收。 （3）本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: pH值 应为5.0-8.0（附录Ⅵ H）。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 酒石酸美托洛尔 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；取甲醇-水（55O:47O）100Oml，加庚烷磺酸钠960mg与无水醋酸钠82mg，使溶解，加冰醋酸0.57ml，混匀，作为流动相；检测波长为275nm。另取酒石酸美托洛尔对照品与阿替洛尔对照品适量，用流动相溶解并制成每1ml中约含酒石酸美托洛尔0.3mg与阿替洛尔0.12mg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，酒石酸美托洛尔峰与阿替洛尔峰的相对保留时间约为1:0.5。理论板数按酒石酸美托洛尔峰计算不低于1500，酒石酸美托洛尔峰与阿替洛 尔峰的分离度应大于3.0。 测定法 精密量取本品适量，加流动相稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取酒石酸美托洛尔对照品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，用氯化钠溶液（9→1000）溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，加流动相稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 氯化钠 精密量取本品5ml，加水40ml，加2%糊精溶液5ml与荧光黄指示液5-8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。

贮藏: 遮光，密闭保存。

规格: （1）2ml:酒石酸美托洛尔2mg与氯化钠18mg（2）5ml:酒石酸美托洛尔5mg与氯化钠45mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为酒石酸美托洛尔并加氯化钠使成等渗的灭菌水溶液。含酒石酸美托洛尔[（C15H25NO3）2·C4H6O6]j应为标 示量的90.0%-110.0%，含氯化钠（NaCI）应为标示量的95.0%-105.0%。

药理作用: β肾上腺素受体阻滞剂