中国药典2005版收载品种:金果含片
名称:
金果含片
汉语拼音:
Jinguo Hanpian
药物组成:
地黄,玄参,西青果,蝉蜕,胖大海,麦冬,南沙参,太子参,陈皮。
性状:
本品为淡红棕色至棕色的片;味甜,有清凉感。
鉴别:
(1)取本品10片,研细,加水100ml、稀盐酸10ml,加热使溶解,加乙酸乙酯40ml,轻轻振摇提取,分取乙酸乙酯液,浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取西青果对照药材2g,加水100ml,煮沸15-20分钟,同时不断滴加稀盐酸20-30ml,趁热滤过,滤液加乙醚50ml,轻轻振摇提取,分取乙醚液,浓缩至约5ml,作为对照药材溶液。再取没食子酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸丁酯-甲醇-甲酸(4:1:0.6:0.7)为展开剂,在10-20℃展开,取出.晾干。喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品5片,研细,加乙酸乙酯20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.25g,加水50ml,煎煮约20分钟,滤过.取滤液,加在聚酰胺柱(60目,2g)上,用30%乙醇20ml洗脱,再用乙酸乙酯30ml洗脱,收集乙酸乙酯洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解。作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品20片,研细,加乙醇50ml,超声处理1小时,静置,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml,加热使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,再用水饱和的正丁醇30ml振摇提取,取正丁醇提取液,用水10ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材2.5g,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,取滤液,自“滤液蒸干”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,预饱和30分钟,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液至斑点显红色。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,放置后斑点颜色逐渐加深。
检查:
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-1.5%冰醋酸溶液(17:83)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含48μg的溶液。即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置索氏提取器中.加甲醇80ml.加热回流至提取液无色,放冷,提取液转移至100ml量瓶中,用少量甲醇分次洗涤容器,洗液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于0.40mg。
功效:
养阴生津,清热利咽。
主治:
用于肺热阴伤所致的咽部红肿、咽痛、口干咽燥;急、慢性咽炎见上述证候者。
用法用量:
含服。一小时2-4片,一日10-20片。
用药禁忌:
少数患者用药后偶有恶心、上腹不适感。
贮藏:
密封。
规格:
每片重0.55g
药物制法:
以上九味,地黄、玄参、西青果、蝉蜕加水煎煮二次,每次30分钟,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.14(80℃),加2倍量乙醇,搅匀,静置24小时,取上清液,减压浓缩全适量,备用;其余胖大海等五味加水煎煮二次,每次30分钟,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,与上述备用液合并,浓缩至适量,加入适量的蔗糖和甜菊素,混匀,制颗粒,干燥,喷入含薄荷油的乙醇溶液,密闭2小时,加入适量的辅料,混匀,压制成片,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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