名称: 精蛋白锌胰岛素注射液

汉语拼音: Jingdanbaixin Yidaosu Zhusheye

英文名: Protamine Zinc Insulin Injection

性状: 本品为白色或类白色的混思液；振摇后应能均匀分散。

鉴别: （1）取本品，加酸调节pH值至2.5-3.5，应成无色的澄清溶液。 （2）取本品，按每1ml加0.1mol/L盐酸溶液0.2ml，放置片刻，摇匀后，照胰岛素项下的鉴别（2）、（3）项试验，显相同的结果。

检查: pH值 应为6.9-7.3（附录Ⅵ H）。 氮 精密量取本品适量（约相当于200单位），照氮测定法（附录Ⅶ D第二法）测定，每100单位中的含氮量不得过1.2mg。 锌 精密量取本品适量（约相当于含锌量16μg）加硼酸氯化钾缓冲液（pH9.0）2ml与0.01mol/L盐酸溶液（每1ml中含胰蛋白酶250单位）0.4ml，放置10分钟后，再加锌试剂溶液1ml，照胰岛素检查项下的方法测定。本品每100单位中含锌量应为0.2-0.25mg。 延缓作用 照精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法〔附录Ⅻ H）检查，应符合规定。 细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1单位胰岛素中含内毒素的量应小于0.8EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。

贮藏: 密闭，在冷处保存，避免冰冻。

规格: （1）10ml:400单位（2）10ml:800单位

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为含有鱼精蛋白与氯化锌的胰岛素（猪或牛）的灭菌混悬液。其效价应为标示量的86%-120%。 本品每100单位中含有鱼精蛋白1.0-1.5mg与锌 0.2-0.25mg；每100ml中可加甘油1.4-1.8g、举酚0.22-0.28g与磷酸氢二钠0.15-0.25g。

效价测定: 精密量取本品适量，按每1mI加0.1mol/L。 盐酸溶液0.2ml，放置片刻后，照胰岛素生物测定法（附录ⅫG）测定，即得。

药理作用: 降血糖药