中国药典2005版收载品种:肌苷注射液
名称:
肌苷注射液
汉语拼音:
Jigan Zhusheye
英文名:
Inosine Injection
性状:
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
鉴别:
取本品,照肌苷项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果。
检查:
pH值 应为8.5-9.5(附录Ⅵ H)。
有关物质 取本品适量,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液,照肌苷项下的方法检查。供试品溶液的色谱图中各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液的主峰面积。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1mg肌苷中含内毒素的量应小于0.25EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
含量测定:
精密量取本品适量,加水稀释制成每1ml约含20μg的溶液,照肌苷项下的方法测定,计算,即得。
贮藏:
遮光,密闭保存。
规格:
(1)2ml:50mg(2)2ml:100mg(3)5ml:100mg(4)5ml:200mg
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为肌苷的灭菌水溶液。含肌苷(C10H12N4O5)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
细胞代谢改善药
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