中国药典2005版收载品种:甲氧氯普胺片
名称:
甲氧氯普胺片
汉语拼音:
Jiayang Lupu an Pian
英文名:
Metoclopramide Tablets
性状:
本品为白色片。
鉴别:
(1)取本品的细粉适量(约相当于甲氧氯普胺15mg),加三氯甲烷5ml提取,滤过,滤液蒸干后,残渣照甲氧氯普胺项下的鉴别(1)项试验.显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在309nm的波长处有最大吸收,在290nm的波长处有最小吸收。
检查:
含量均匀度 取本品1片,置50ml董瓶中,加草酸三氢钾标准缓冲液(附录Ⅵ H)约30ml,振摇,使甲氧氯普胺溶解,用上述标准缓冲液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,用上述标准缓冲液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在309nm的波长处测定吸光度,按C14H22ClN3O2的吸收系数(E 1%/1cm)为383计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)500ml为清出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,续滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在308nm波长处测定吸光度;另精密称取甲氧氯普胺对照品适量,用溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲氧氯普胺12mg),置100ml量瓶中,加草酸三氢钾标准缓冲液(附录Ⅵ H)约70ml,振摇使甲氧氯普胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用上述标准缓冲液稀释年刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在309nm的波长处测定吸光度,按C14H22ClN3O2的吸收系数(E 1%/1cm)为383计算,即得。
贮藏:
密封保存。
规格:
5mg
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含甲氧氯普胺 (C14H22ClN3O2)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
镇吐药
|