名称: 甲硝唑注射液

汉语拼音: Jiaxiaozuo Zhusheye

英文名: Metronidazole Injection

性状: 本品为无色或几乎无色的澄明液体。

鉴别: （1）取本品适量（约相当于甲硝唑10mg），照甲硝唑项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2）取本品适量（约相当于甲硝唑0.1g），置水浴上蒸干，残渣照甲硝唑项下的鉴别（2）项试验，显相同的反应。 （3）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定。在277nm的波长处有最大吸收，在241nm的波长处有最小吸收。 （4）本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: PH值 应为4.5-7.0（附录Ⅵ H）。 2-甲基-5-硝基咪唑 取本品适量，用水稀释制成每1ml中约含甲硝唑0.1mg的溶液，作为供试品溶液。照甲硝唑项下的2-甲基-5-硝基咪唑项方法检查，应符合规定。 氯化物 精密量取本品适量（约相当于甲硝唑50mg），加水至50ml，加2％糊精溶液5ml、碳酸钙0.1g与荧光黄指示液5-8滴，摇匀，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定至浑浊液由黄绿色变为微红色。消耗硝酸银滴定液问（0.1mol／L）应为13.2-14.6ml或35.1-38.8ml（250ml:500mg规格）。 细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg中含内毒素的量应小于0.35EU。 无菌 取本品，用薄膜过滤法处理后，以生孢核菌作为阳 性对照菌．依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。

含量测定: 精密量取本品适量，加盐酸溶液（9→1000）定量稀释制成每1ml中约含甲硝唑12.5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在277nm的波长处测定吸光度，按C6H9N3O3的吸收系数（E 1%/1cm）为377计算，即得。

贮藏: 遮光．密闭保存。

规格: （1）10ml:50mg（2）20ml:100mg（3）100ml:500mg（4）250ml:500mg（5）250ml:1.25g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为甲硝唑的灭菌水溶液，含甲硝唑（C6H9N3O3）应为标示量的93.0％-107.0%。 本品中加有氯化钠调节等渗。

药理作用: 抗厌氧菌药、抗滴虫药