中国药典2005版收载品种:甲销唑葡萄糖注射液
名称:
甲销唑葡萄糖注射液
汉语拼音:
Jiaxiaozuo Putaotang Zhusheye
英文名:
Metronidazole and Glucose Injection
性状:
本品为无色至微黄色的澄明液体。
鉴别:
(1)取本品50ml,加热蒸发至约8ml,放冷,置冰箱中析出结晶,滤过,结晶用少量水洗涤3次,转移至小烧杯中,照甲硝唑项卜的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取本品50ml,加热蒸发至约8ml,放冷,置冰箱中析出结晶。滤过,结晶用少量水洗涤3次,转移置小烧杯中,继续蒸干。残渣照甲硝唑项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。
(3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,庄277nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。
(4)取本品5ml,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
检查:
pH值 应为4.5-6.0(附录Ⅵ H)。
2-甲基-5-硝基咪唑 取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含甲硝唑0.1mg的溶液,作为供试品溶液。照甲硝唑项下2-甲基-5-硝基咪唑项检查,应符合规定。
重金属 取本品适量(约相当于葡萄糖3g),置水浴上蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml.依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素的量座小于0.5EU。
无菌 取本品,照薄膜过滤法处理后,以生孢梭菌作为阳性对照菌,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
其他 应符合注射剂项厂有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定:
甲硝唑 精密量取本品适量,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中约含甲硝唑10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在277nm的波长处测定吸光度.按C6H9N3O3的吸收系数(E 1%/1cm)为377计算,即得。
葡萄糖 取本品,依法测定旅光度(附录Ⅵ E),与2.0852相乘,即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。
贮藏:
遮光,密闭保存。
规格:
250ml:甲硝唑0.5g与葡萄糖12.5g
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为甲硝唑与葡萄糖的灭菌水溶液。含甲硝唑(C6H9NuOu)与葡萄糖(C6H12O6·H2O)均应为标示量的93.0%-107.0%。
药理作用:
抗厌氧菌药、抗滴虫药
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