中国药典2005版收载品种:甲硝唑片
名称: 甲硝唑片
汉语拼音: Jiaxiaozuo Pian
英文名: Metronidazole Tablets
性状: 本品为白色或类白色片。
鉴别: (1)取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑10mg),照甲硝唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。 (2)取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑0.2g),加硫酸溶液(3→100)4ml,振摇使甲硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基苯酚试液10ml,放置后即生成黄色沉淀。 (3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定.在277nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。
检查: 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)90Oml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液,滤过,精密量取续滤液3ml.置50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在277nm的波长处测定吸光度,按C6H9N3O3的吸收系数(E 1%/1cm)为377计算每片 的溶出最。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
含量测定: 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲硝唑50mg),置100ml量瓶中。加盐酸溶液(9→1000)约80ml,微温使甲硝唑溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置20Oml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在277nm的波长处测定吸光度,按C6H9N3O3的吸收系数(E 1%/1cm)为377计算,即得。
贮藏: 遮光,密封保存。
规格: 0.2g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%-107.0%。
药理作用: 抗厌氧菌药、抗滴虫药