中国药典2005版收载品种:健脾丸
名称:
健脾丸
汉语拼音:
Jianpi Wan
药物组成:
党参200g,白术(炒)300g,陈皮200g,枳实(炒)200g,山楂(炒)150g,麦芽(炒)200g。
性状:
本品为棕褐色至黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味微甜、微苦。
鉴别:
(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞类斜方形或多角形,一端稍尖,壁较厚,纹孔稀疏。表皮细胞纵列,由1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化。
(2)取本品18g,剪碎,置500ml圆底烧瓶中,加水250ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水至刻度,并溢流火烧瓶时为止,再加入石油醚(60-90℃)1ml,加热并保持微沸2小时,放冷,取石油醚层作为供试品溶液。另取白术对照药材1.8g,同法制成对服药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取山楂对照药材0.2g,加乙醚20ml,加热回流提取2小时,提取液低温挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液及上述对照药材和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品9g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取枳实对照药材0.6g,加甲醇15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-丙酮-甲酸(10:5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以4%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查:
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
取小蜜丸或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约4g,精密称定,加水30ml,放置使溶散,滤过,药渣用水30ml洗涤,在室温干燥至呈松软粉末状,或低温干燥后研细,连同滤纸一并置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流提取4小时,提取液回收乙醚至干,残渣用石油醚(30-60℃)浸泡2次,每次10ml(浸泡约2分钟),倾去石油醚,残渣加三氯甲烷-无水乙醇(2:3)混合液使溶解,转移至2ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取能果酸对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液4μl或6μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄展板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λS=540nm,λR=700nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品含山楂以能果酸(C30H48O3)计,小蜜丸每1g不得少于0.10mg;大蜜丸每丸不得少于0.90mg。
功效:
健脾开胃。
主治:
用于脾胃虚弱,脘腹胀满,食少便溏。
用法用量:
口服。小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2次;小儿酌减。
贮藏:
密封。
规格:
大蜜丸每丸重9g
药物制法:
以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜130-160g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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