名称: 甲磷酸培氟沙星片

汉语拼音: Jiahuangsuan Peifushaxing

英文名: Pefloxacin Mesylate Tablets

性状: 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。

鉴别: （1）取本品细粉适量（约相当于培氟沙星50mg）·加水10ml使溶解．滤过。取续滤液适量，在水浴上蒸干，取残渣约30mg照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别（1）项试验．显相同的反应。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以01mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中含4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在277nm的波长处测定吸光度；另取培氟沙星对照品适量，精密称定，用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含4μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%．应符合规定。 其他 应符合片剂项卜有关的各项规定（附录ⅠA）。

含量测定: 取本品10片，除去包衣后，精密称定，研细．精密称取适量（约相当于培氟沙星10Omg），置2OOml量瓶中，加0.1mol／L盐酸溶液振摇溶解并稀释全刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，加水制成每1ml中含培氟沙星20μg的溶液，照甲磷酸培氟沙星含量测定项下的方法测定，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （1）0.1g（2）0.2g（按C17H20FN3O3计算）

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品六甲磷酸培氟沙星接培氟沙星（C17H20FN3O3）计算，应为标示量的93.0%-107.0％。

药理作用: 喹诺酮类抗菌药