名称: 甲磺酸培氟沙星胶囊

汉语拼音: Jiahuangsuan Peifushaxing Jiaonang

英文名: Pefloxacin Mesylate CaPsules

性状: 本品内容物为白色至微黄色粉末。

鉴别: （1）取本品内容物适量（约相当于培氟沙星50mg），加水10ml使溶解，滤过，取续滤液适量，在水治上蒸干。取残渣约30mg照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别（1）项试验．显相同的反应。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 溶出度取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol／L盐酸溶液稀释成每1ml中含4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在277nm的波长处测定吸光度；另取培氟沙星对照品适量，精密称定．用O.1mol/L．盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含4μg的溶液，同法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

含量测定: 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于培氟沙星100mg），置200ml量瓶中，加0.1mol／L盐酸溶液振摇溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，加水制成每1ml中含培氟沙星20μg的溶液．照甲磷酸培氟沙星含量测定项下的方法测定，即得。

贮藏: 遮光，密封，在干燥处保存。

规格: （1）0.1g（2）0.2g（按C17H20FN3O3计算）

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含甲磷酸培氟沙星按培氟沙星（C17H20FN3O3）计算，应为标示量的93.0％-107.0％。

药理作用: 喹诺酮类抗菌药