名称: 甲睾酮片

汉语拼音: Jia Gaotong Pian

英文名: Methyltestosterone Tablets

性状: 本品为白色片。

鉴别: 取本品的细粉达量（约相当于甲睾酮10mg），加乙醇10ml，搅拌使甲睾酮溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照甲睾酮项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的结果。

检查: 含量均匀度 取本品1片，置50ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使甲睾酮溶解，并用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以乙醇溶液（5→100）500ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经件分钟．取溶液滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在249nm的波长处测定吸光度；另取甲睾酮对照品适量，精密称定，加乙醇溶液（5→100）溶解并定量稀释制成相同浓度的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲睾酮20mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使甲睾酮溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm的波长处测定恢光度．按C20H30O2的吸收系数（E 1%/1cm）为54O计算，即得。

贮藏: 遮光．密闭保存。

规格: 5mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含甲睾酮（C20H30O2）应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 雄激素药