名称: 甲酚皂溶液

汉语拼音: Jiafen Zao Rongye

英文名: Saponated Cresol Solution

药物组成: 甲酚500ml，植物油173g，氢氧化钠适量（约27g）水适量/全量1000ml，

性状: 本品为黄棕色至红棕色的轮稠液体；带甲酸的臭气。 本品能与乙醇混合成澄清液体。

检查: 碱度 取本品1.0ml，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml稀释后，加酚酞指示液1ml，如显红色，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定，消耗硫酸滴定液（0.05mol／L）不得过1.0ml。 未皂化物 取本品5ml，加水95ml，混匀，溶液应澄清；如显浑浊．与对照液（取标准硫酸钾溶液6ml，加水80ml与稀盐酸1ml．用比色用氯化钴液和浓焦糖液调色，埃色调与供试品溶液近似后。加25％氯化钡溶液3ml，并加水至100ml，摇匀，放置10分钟）比较，不得更浓。 装量 取本品、照最低装量检查法（附录Ⅹ F）检查，应符合规定。

含量测定: 照气相色谱法（附录Ⅴ E）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以含2％磷酸的己二酸乙二醇聚酯为固定相。涂布浓度为4％-10％，柱温为145℃，理论板数按邻位甲酚峰计算不低于400，邻位甲酚峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 校正因子测定 精密称取水杨醛约1.3g，置50ml量瓶中，加乙醚使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为内标溶液。另精密称取邻位申酚对照品约0.65g，置25ml量瓶中，加乙醚使 溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与内标溶液各5ml，置具塞试管中，密塞，摇匀。取1μl注入气相色谱仪，计算邻位甲酚的校正因子，再乘以1.042，即得间、对位甲酚的校正因子。 测定法 用内容量移液管．精密量取本品2ml，置分液漏斗中，加盐酸O.1ml，摇匀，加水3ml，摇匀，精密加乙醚20ml，轻轻振摇，静置分层，弃去水层，加水5ml，轻轻振摇，分层，弃去水层。精密量取乙醚提取液5ml与内标溶液5ml，置具塞试管中．摇匀．取1μl注入气相色谱仪，测定，按下式计算: 标示百分含量=（A1f1+A2f2）W/A×5×0.52×100% 式中 A为内标物质峰面积； A1为邻位甲酚峰面积； A2，为间、对位甲酚峰面积； f1为邻位甲酚校正因子； f2为间、对位甲酚校正因子； w为内标物质重量，g； 0.52为处方中甲酚每1ml中的量，g。

贮藏: 遮光，密封保存。

药物制法: 取氢氧化钠。加水100ml溶解后，放冷，不断搅拌下加入植物油中，使均匀乳化，放置30分钟，慢慢加热（间接蒸汽或水浴），当皂体颜色加深，呈透明状时再进行搅拌；并可按比例配成小样，检查未皂化物，如合格，则认为皂化完成；趁热加甲酸搅拌至皂块全溶，放冷，再添加水适量，使总量成1000ml，即得。 处方中的植物油可用低、中碳脂肪酸代替。

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含甲酚（C7H8O）应为标示量的的85.0％-110.0％。

药理作用: 消毒防腐药