名称: 甲芬那酸片

汉语拼音: Jiafennasuan Pian

英文名: Mefenamic Acid Tablets

性状: 本品为白色或类白色片。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于甲芬那酸25mg），加三氯甲烷15ml，振摇使甲芬那酸溶解，溶液照甲芬那酸项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。 （2）取本品的细粉适量（约相当于甲芬那酸5mg），加硫酸2ml使甲芬那酸溶解，照甲芬那酸项下的鉴别（2）项试验，显相同的反应。 （3）取本品的细粉适量（约相当于甲芬那酸0.25g），加1mol/L盐酸溶液-甲醇（1:99）混合液10ml，振摇使甲芬那酸溶解，滤过，取续滤液适量，加上述混合液稀释成每1ml中含甲芬那酸20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定；在279nm与350nm的波长处有最大吸收。

检查: 溶出度 取本品，照港出度测定法（附录Ⅹ C第二法），用乙醇40ml，加磷酸盐缓冲液（pH8.0）至800ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液3ml，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（PH8.0）稀释至刻度，摇匀；另精密称取甲芬那酸对照品20mg，置100ml量瓶中，加乙醇5ml使溶解，加磷酸盐缓冲液（PH8.0）稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用磷酸盐缓冲液（PH8.0）稀释成每1ml中含10μg的溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在286nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的60％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录互ⅠA）。

含量测定: 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲芬那酸0.5g），照甲苯那酸项下的方法，自“加温热的无水中性乙醇”起，依法测定。每1ml氢氧化钠摘走液（0.1mol/L）相当于24.13mg的C15H15NO2。

贮藏: 密封，在干燥处保存。

规格: 0.25g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含甲芬那酸（C15H15NO2）应为标示量的93.0％-107.0%。

药理作用: 解热镇痛非甾体抗炎药